Synvisc One 1 amp. x 6ml AMPUŁKOSTRZYKAWKA

Synvisc One 1 amp. x 6ml

Synvisc One 1 amp. x 6ml

SynviscOne (hylan G-F 20) jest sterylną, apirogenną, elastyczno-lepką cieczą zawierającą hylany. Hylany to pochodne hialuronianu (soli sodowej kwasu hialuronowego), które zawierają powtarzające się jednostki dwusacharydowe N-acetylo-glukozoaminy i glukuronianu sodu. Hylan A ma średnią masę cząsteczkową rzędu ok. 6 000 000 Daltonów, a hylan B ma postać uwodnionego żelu. Hylan G-F 20 zawiera hylan A oraz hylan B (8,0 mg 2,0 mg/ml) w buforowanym, fizjologicznym roztworze chlorku sodu (pH 7,2 0,3).

Właściwościpreparatu Pod względem biologicznym SynviscOne wykazuje podobieństwo dohialuronianu. Hialuronian jest składnikiem płynu maziówkowego, nadającym muwiskoelastyczność. Właściwości mechaniczne (wiskoelastyczne) hylanu G-F 20 sąlepsze od tych, jakie posiadają płyn maziówkowy i roztwory hialuronianu wporównywalnych stężeniach. Elastyczność (moduł zespolony G’) hylanu G-F 20 przy2,5 Hz wynosi 111 13 Pa, zaś lepkość (moduł strat G”) wynosi 25 2 Pa. U osóbw wieku od 18 do 27 lat elastyczność i lepkość płynu maziówkowego stawukolanowego, mierzone porównywalną metodą przy 2,5 Hz wynoszą odpowiednio G’ =117 13 Pa i G” = 45 8 Pa. U człowieka hylany ulegają rozkładowi w taki samsposób jak hialuronian, a produkty ich rozkładu są nietoksyczne.

ZastosowanieSynvisc:

• Stosuje się wcelu okresowego zastąpienia i uzupełnienia płynu maziówkowego.
• Stosuje się upacjentów w różnych stadiach zaawansowania zmian zwyrodnieniowych w obrębiestawu kolanowego.
• Najskuteczniejszyjest u pacjentów, którzy aktywnie i regularnie używają stawu kolanowegoobjętego schorzeniem.
• Uzyskuje efektterapeutyczny, przez wiskosuplementację – proces, w którym przywracany jeststan fizjologiczny i reologiczny tkanek zmienionego zapalnie stawu kolanowego.Wiskosuplementacja wyrobem medyczny Synvisc One ma ograniczyć ból i dyskomfortoraz zwiększyć ruchomość stawu. Badania in vitro wykazały, iż hylan G-F 20chroni komórki chrzęstne przed niektórymi uszkodzeniami fizycznymi ichemicznymi. Synvisc One ma być podawany przez lekarza wyłącznie dostawowo wcelu leczenia bólu związanego z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.

Przeciwskazania:

• Hylan G-F 20nie powinien być stosowany w przypadku zastoju żylnego lub limfatycznego.

• Hylan G-F 20nie powinien być również stosowany przy ciężkim zapaleniu stawów, zakażeniustawu kolanowego oraz przy chorobach skóry lub zakażeniach występujących wmiejscu wstrzyknięcia

Zalecanedawkowanie:

• 1wstrzyknięcie do stawu kolanowego.
• W zależnościod objawów u pacjenta, wstrzyknięcie można powtórzyć po upływie 6 miesięcy.Czas działania Stosowanie hylanu G-F 20 nie powoduje żadnych efektów napoziomie ogólnoustrojowym. Wpływa jedynie na staw kolanowy.
• Wyniki badańklinicznych Synvisc One sugerują, iż działanie terapeutyczne może sięutrzymywać aż do 26 tygodni.

DATA WAŻNOŚCI MINIMUM 12 MIESIĘCY