Lix, krople do uszu, 7g

Wyrób medyczny

Lix, krople do uszu, 7g

LIX krople do uszu to wyrób medyczny, którego działanie oparte jest na osmotycznych właściwościach glicerolu.

• Głównym składnikiem kropli Lix jest  glicerol. Związek chemiczny występujący naturalnie w tłuszczach oraz olejach pochodzenia roślinnego i zwierzęcego.
• Glicerol wykazuje dwie podstawowe cechy istotne z punktu widzenia jego stosowania w kroplach do uszu: oleista konsystencja glicerolu, która powoduje jego łagodne przyleganie do skóry w miejscu aplikacji i odpowiada za jego właściwości ochronne oraz higroskopijność  glicerolu, która z kolei sprawia, iż podany miejscowo glicerol usuwa wodę z obrzękniętych tkanek (efekt osmotyczny) w wyniku czego zmniejsza się obrzęk, a w efekcie nasilenie bólu.
• Glicerol w wyrobie medycznym Lix zmiękcza woskowinę, pomaga w jej usunięciu oraz dzięki swoim właściwościom wiążącym wodę usuwa nadmiar płynu z tkanek przewodu słuchowego (działanie osmotyczne) prowadząc tym samym do zniesienia dolegliwości występujących w stanach zapalnych ucha takich jak ból ucha czy obrzęk.
• Glicerol wykazuje działanie przyczynowe.
• Lidokaina zastosowana pomocniczo w kroplach Lix jako środek powierzchniowo znieczulający, nasila to działanie i dodatkowo łagodzi ból ucha.

Skład:

0,5 % roztwór chlorowodorku lidokainy w glicerolu (bezwodnym)

Działanie:

Krople do uszu Lix działają wspomagająco przy:

• Dolegliwościach, którym towarzyszy ból spowodowanych długotrwałym noszeniem słuchawek lub woskowiną, która zatyka przewód słuchowy zewnętrzny;
• Stanach zapalanych objawiających się obrzękiem, bólem i swędzeniem przewodu słuchowego zewnętrznego;
• Dolegliwościach, którym towarzyszy ból spowodowanych regularną ekspozycją na działanie wody i wilgoci;
• Dolegliwościach, którym towarzyszy ból spowodowany częstym stosowaniem detergentów, które niszczą naturalną błonę osłaniająca przewód słuchowy zewnętrzny, np. szampony, mydła, żele).

Sposób użycia wyrobu medycznego:

Dorośli i dzieci powyżej 12 roku życia:

 2 krople do każdego ucha maksymalnie trzy razy na dobę. Jeśli po upływie 3 dni nie dojdzie do poprawy lub pacjent czuje się gorzej, należy skonsultować się z lekarzem. 

Dzieci od 6 miesiąca życia: 

2 krople do każdego ucha maksymalnie trzy razy na dobę. Stosować wyłącznie pod nadzorem dorosłych i lekarza! Jeśli po upływie 3 dni nie dojdzie do poprawy lub pacjent czuje się gorzej, należy skonsultować się z lekarzem.

W przypadku stosowania u dzieci, konieczne jest zabezpieczenie ucha watą.

Lix nie może byc stosowany u dzieci poniżej 6.miesiąca życia.

Do użytku zewnętrznego

Powodzenie leczenia powinien kontrolować lekarz.

Lix krople do uszu zawiera 7g roztworu

• Przed zastosowanie wyrobu należy dokładnie przeczytać instrukcję dołączoną do opakowania!
• Umyć ręce i następnie odkręcić zakrętkę z butelki.
• Przechylić głowę lub położyć się na boku tak, aby leczone ucho było zwrócone do góry.
• Delikatnie pociągnąć płatek ucha (dolną część małżowiny usznej) w kierunku od szyi.
• Odkręconą butelkę Lix odwrócić do góry dnem i naciskając ją obustronnie odmierzyć 1-2 krople wyrobu do ucha.
• Przez kilka minut trzymać głowę przechyloną tak, aby krople mogły spłynąć  do przewodu słuchowego.
• Nadmiar płynu wytrzeć czystą chusteczką.
• Dodatkowo zalecane jest zatkanie przewodu ucha zewnętrznego po aplikacji watą.
• Zakręcić butelkę.

Przeciwwskazania i środki ostrożności:

Preparatu Lix nie należy stosować, jeśli:

• Opakowanie zostało uszkodzone;
• Przy perforacji błony bębenkowej ucha (np. w przypadku przewlekłego zapalenia ucha środkowego);
• Lix należy stosować wyłącznie po dokładnym badaniu otoskopowym przez lekarza;
• Stwierdzono wcześniej uczulenie na którykolwiek ze składników wyrobu;
• Upłynął termin ważności wydrukowany na opakowaniu;
• Pacjent jest bezpośrednio po operacji lub zabiegu chirurgicznym przeprowadzonym w obrębie ucha;
• U dzieci poniżej 6 miesiąca życia;
• Przy przedłużającym się bólu lub obrzęku, wywołanym stanem zapalnym o podłożu bakteryjnym lub grzybiczym - dolegliwości te wymagają kontaktu z lekarzem;
• W przypadku wystąpienia wydzieliny z ucha - wycieku z ucha;
• Nie należy stosować Lix do ucha z założonym aparatem słuchowym,
• Lix należy zaaplikować godzinę przed założeniem aparatu słuchowego do przewodu słuchowego zewnętrznego;
• W przypadku nasilenia się objawów lub braku poprawy po trzech dniach stosowania kropli do uszu Lix albo w przypadku wystąpienia gorączki należy skontaktować się z lekarzem.
• Przedłużający się ból lub obrzęk może sygnalizować zakażenie bakteryjne lub grzybicze, które może wymagać wdrożenia dalszego  i bardziej odpowiedniego leczenia;
• Wyłącznie do użytku zewnętrznego;
• Należy unikać kontaktu z oczami, jamą ustną i błoną śluzową gardła oraz nosa;
• Lix przeznaczony jest do doraźnego łagodzenia dolegliwości bólowych ucha, nie dłużej niż 3 dni i nie powinien  być stosowany przewlekle.
• Jeśli po upływie 3 dni nie dojdzie do poprawy lub pacjent czuje się gorzej, należy skonsultować się z lekarzem.
• Nie stosować w przypadku uczulenia na którykolwiek ze składników wyrobu.
• W przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.

Możliwe działania niepożądane wyrobu medycznego:

• Wyrób medyczny Lix jest dobrze tolerowany i nie są znane żadne działania niepożądane po jego zastosowaniu.
• W razie wystąpienia objawów alergii lub innych działań niepożądanych należy poinformować lekarza lub farmaceutę oraz przerwać stosowanie kropli.
• Wyrób medyczny Lix należy stosować wyłącznie zgodnie  z instrukcją używania.

Stosowanie wyrobu z innymi produktami leczniczymi/wyrobami medycznymi:

• Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji z innymi produktami. Niemniej jednak wiadomo, że leki przeciwarytmiczne nasilają działania niepożądane lidokainy; równoległe stosowanie może prowadzić do wystąpienia ciężkich działań niepożądanych.
• Cymetydyna, ß-adrenolityki, norepinefryna, anestetyki wziewne hamują metabolizm lidokainy poprzez zmniejszenie przepływu wątrobowego, prowadząc do zwiększenia stężenia leku w surowicy.
• Barbiturany, ryfampicyna, fenytoina przyspieszają metabolizm lidokainy poprzez aktywację enzymów mikrosomalnych wątroby.
• Lidokaina nasila działanie leków zwiotczających mięśnie poprzecznie prążkowane.
• Wytwórca nie zaleca stosowania innych produktów leczniczych/ wyrobów medycznych w postaci kropli lub sprayu w trakcie stosowania wyrobu medycznego Lix.  Stosowanie innych produktów leczniczych/ wyrobów medycznych w postaci kropli lub sprayu należy skonsultować  z lekarzem lub farmaceutą.
• Przed zastosowaniem kropli Lix należy powiadomić lekarza lub farmaceutę o innych produktach stosowanych dousznie oraz o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty. Po zastosowaniu kropli nie zaleca się stosowania żadnych innych produktów leczniczych, wyrobów medycznych, kropli do uszu przez okres co najmniej 30 minut.

Przechowywanie:

• Przechowywać w temperaturze 15 - 25°C, w oryginalnym opakowaniu, w pozycji pionowej.
• Wyrób należy przechowywać  w miejscu niedostępnym dla małych dzieci.
• Chronić przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych.
• Po pierwszym otwarciu opakowania Lix można stosować przez 4 tygodnie.
• Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu produktu.

Ważne:

• To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.
• Posiada oznakowanie CE 1434
• Posiada deklarację zgodności UE.
• Zawiera instrukcję obsługi w języku polskim.
• Zawiera etykietę oraz oznaczenia w języku polskim.

Wytwórca:

EmegoPharm Sp. z o.o. Sp. K. ul. Piłsudzkiego 1, 05-510 Konstancin - Jeziorna

Dystrybutor:

Adamed Pharma S.A., Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A, 05-152 Czosnów