Test na HIV Insti

Test na HIV Insti 

Producent: Biolytycal Laboratories INC 

Test na HIV to test przeznaczony do samodzielnego wykonania badania na obecność w organizmie wirusa HIV. Jest to saszetkowa wersja testu. Test testem szybkim, przepływowym, jakościowym testem immunologicznym in vitro.

Test do samodzielnego wykrywania wirusa HIV wykrywa przeciwciała ludzkiego wirusa niedoboru odporności typu 1 (HIV-1) i typu 2 (HIV-2). Do wykonania badania potrzebna jest krew z opuszka palca.

Urządzenie testowe jest złożone z syntetycznej membrany, którą umieszczono na podkładce absorbującej w plastikowym pojemniku. Jedna część membrany została poddana działaniu białek rekombinowanych HIV-1 i HIV-2. Rozpoznają one przeciwciała wirusa HIV (kropka testowa). Membrana zawiera też kropkę kontrolną poddaną działaniu białka-A. Wychwytuje ona inne nietypowe przeciwciała zazwyczaj spotykane w krwi człowieka.

Do wykonania testu potrzebne jest pobranie krwi z opuszka palca do pojemnika nr 1. Rozcieńczona krew z pojemnika nr 1 przelewana jest do studzienki urządzenia testującego. Jakiekolwiek przeciwciała wirusa HIV zlokalizowane w próbce są przechwytywane przez kropkę testową. Przeciwciała nietypowe są przechwytywane przez kropkę kontrolną.

W kolejnym kroku do urządzenia testowego dodaje się pojemnik nr 2. Zawarty w nim roztwór reaguje z przechwyconymi przeciwciałami wytwarzając niebieską kropkę w miejsce kropki kontrolnej. W przypadku obecności przeciwciał HIV niebieska kropka uwidacznia się również w kropce testowej. W końcowym etapie do membrany dodaje się pojemnik nr 3 w celu wyraźnego uwidocznienia kropki kontrolnej i kropki testowej.

Zestaw tworzący test to następujące składniki:

 instrukcja użytkowania

 pokrowiec zawierający urządzenie testowe (oznaczone jako zespół membrany)

 próbka zawierająca rozcieńczalnik (pojemnik nr 1, czerwona nakrętka)

 wywoływacz koloru (pojemnik nr 2, niebieska nakrętka)

 roztwór rozjaśniający (pojemnik nr 3, przezroczysta nakrętka)

 jałowy lancet jednorazowego użytku

 samoprzylepny plaster

 karta opisująca zawartośćObszerne badania dowiodły, że test INSTI jest niezwykle dokładny. Warunkiem jest prawidłowe wykonanie testu. W ostatnim badaniu przeprowadzonym przez nieprzeszkolonych użytkowników, czułość testu wyniosła 100%. Test wykazuje też udowodnioną swoistość (miara wiarygodności, że test wskaże negatywny wynik u osób, które nie są zakażone wirusem HIV ) wynoszącą 99,5%. W badaniu nieprzeszkolonych użytkowników swoistość wyniosła 99,8%.

W oparciu o badania bioLytical, INSTI charakteryzuje się wydajnością trzeciej generacji i wykrywa przeciwciała HIV klasy IgM i IgG. Przeciwciała IgM są najwcześniejszymi przeciwciałami wytwarzanymi przez organizm po zakażeniu wirusem HIV i można je wykryć w ciągu 21 – 22 dni. Zależy to od szybkości reakcji układu odpornościowego po zakażeniu. Uzyskanie pozytywnego wyniku jest możliwe po upłynięciu do 3 miesięcy. Jeśli uważasz, że byłeś zagrożony zarażeniem wirusem HIV w ciągu ostatnich 3 miesięcy, a wynik testu jest negatywny — powinieneś powtórzyć wykonanie testu po upływie minimum 3 miesięcy od momentu wystąpienia ryzyka narażenia.